Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)
Заявители
- юридические
лица (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для
медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук) и индивидуальные
предприниматели, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие
фармацевтическую деятельность, либо уполномоченные представители указанных лиц;
- физические и
юридические лица, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретной
лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Перечень документов
Для получения лицензии предоставляются следующие
документы:
- заявление о предоставлении лицензии;
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя
лицензии на праве собственности или на ином праве объектов недвижимости,
необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и
помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество
и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном
реестре, - сведения об этих помещениях) (копии документов и сведения находятся
в распоряжении уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской
Федерации);
- копии документов о высшем или среднем фармацевтическом
образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической
деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского
применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
- копии документов о дополнительном профессиональном
образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для
медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской
деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере
обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных
подразделениях медицинских организаций;
- копии документов или заверенные в установленном порядке
выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по
специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
- опись прилагаемых документов.
Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата
осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не
указанному в лицензии:
- заявление о переоформлении лицензии;
- копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата
на праве собственности или на ином законном основании необходимых для
осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу
оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на
которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое
имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в
указанном реестре - сведения об этих помещениях);
- опись прилагаемых документов.
Для переоформления лицензии в случае намерения выполнять
новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую
деятельность, ранее не указанные в лицензии:
- заявление о переоформлении лицензии;
- опись прилагаемых документов.
Для переоформления лицензии в случае прекращения
выполнения, оказания лицензиатом отдельных работ, услуг:
- заявление о переоформлении лицензии;
- опись прилагаемых документов.
Для переоформления лицензии в случае прекращения
деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления,
указанным в лицензии:
- заявление о переоформлении лицензии;
- опись прилагаемых документов.
Для прекращения действия лицензии:
- заявление о прекращении фармацевтической деятельности.
Для получения сведений о конкретной лицензии из реестра
лицензий представляется заявление в свободной форме о предоставлении таких
сведений от физического лица или юридического лица.
Предоставление услуги
Наименование услуги: Государственная услуга по
лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной
власти, государственным академиям наук).
Срок
предоставления услуги:
-
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии - 45
рабочих дней со дня поступления заявления в орган;
- принятие
решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях
реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его
наименования, адреса места нахождения) - 10 рабочих дней;
- принятие
решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях
изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида
деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих
лицензируемый вид деятельности) - 30 рабочих дней;
-
предоставление сведений из единого реестра лицензий - 3 рабочих дня;
- предоставление
информации из реестра лицензий - 5 рабочих дней.
Размер платы (госпошлина): Уплата государственной
пошлины за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии,
переоформление лицензии) осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92
пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.
Основания для отказа в приеме документов:
Основания для отказа в приеме документов,
необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены
Результат предоставления услуги:
- предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
- переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
- прекращение действия лицензии.
- предоставление сведений из реестра лицензий
Информация о ведомстве
Ведомство: Министерства здравоохранения Рязанской области
Адрес сайта: minzdrav.ryazangov.ru
Контактный номер (при наличии): 8 (4912) 27-08-06; 8 (4912) 98-42-22.
Почтовый адрес: 390006, г. Рязань, ул. Свободы, д. 32